Новаторское клиническое испытание для лечения психоза у пациентов с болезнью Паркинсона с использованием каннабидиола

Болезнь Паркинсона
                Иммуногистохимия альфа-синуклеина, показывающая положительное окрашивание (коричневое) интраневрального тельца Леви в черной субстанции при болезни Паркинсона. Предоставлено: Википедия.

Новаторское клиническое исследование будет посвящено изучению использования каннабидиола (CBD) — соединения, найденного в растении каннабис, — у людей с психозом, связанным с болезнью Паркинсона.
                                                                                       

Великобритания Паркинсона, крупнейший благотворительный спонсор исследований Паркинсона в Европе, сотрудничает с учеными в Королевском колледже Лондона и инвестирует 1,2 миллиона фунтов стерлингов в клиническое исследование II фазы.

Это первое крупномасштабное исследование, целью которого является предоставление предварительных доказательств безопасности и эффективности CBD для облегчения симптомов связанных с болезнью Паркинсона психозов, характеризующихся галлюцинациями и бредом.

Проект, рассчитанный на три с половиной года, является частью виртуальной биотехнологии Parkinson, которой руководит британская компания Parkinson, которая восполняет пробел в финансировании разработки лекарственных средств и быстро отслеживает проекты с наибольшим научным потенциалом для преобразования жизнь людей с болезнью Паркинсона. В отличие от традиционных биотехнологических компаний, приоритеты пациентов и их участие являются основными факторами виртуальной биотехнологии Parkinson.

В настоящее время в Великобритании проживают 145 000 человек, страдающих болезнью Паркинсона, и от 50 до 60% из них в какой-то момент жизни страдают психозом. Галлюцинации возникают, когда люди видят, слышат или чувствуют вещи, которых на самом деле нет. Заблуждения включают в себя развитие устойчивых убеждений, которые не соответствуют действительности. Эти симптомы могут быть пугающими и тревожными для людей с болезнью Паркинсона и их семей, и обычно устраняются путем отмены лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона. Если симптомы сохраняются, иногда используются антипсихотические препараты, однако это может привести к ухудшению двигательных симптомов и побочных эффектов. В Великобритании нет лекарств, лицензированных для лечения психоза, связанного с болезнью Паркинсона.

В недавнем опросе люди с болезнью Паркинсона сообщили, что они будут продолжать использовать или начнут использовать продукты, полученные из конопли, если появятся убедительные доказательства того, что они безопасны и эффективны при лечении симптомов Паркинсона.

Исследование, которое должно начаться в начале следующего года, начнется с шестинедельного пилотного эксперимента по оценке безопасности, переносимости и эффективности КБД фармацевтического уровня у людей с психозом, связанным с болезнью Паркинсона. Чтобы найти оптимальную дозу, CBD будет доставляться перорально в капсулах в дозе до 1000 мг/день. На втором этапе для участия в 12-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет привлечено 120 человек с психозом, связанным с болезнью Паркинсона.

Ученые оценят безопасность и эффективность CBD: половина группы получит препарат, а половина — плацебо. Затем исследователи проведут детальную оценку психотических, моторных и немоторных симптомов. Визуализация мозга будет использоваться для изучения последствий CBD.

Объявление предшествует окончательному руководству по лекарственной каннабису, которое должно быть опубликовано Национальным институтом здравоохранения и повышения квалификации в следующем месяце.

р. Артур Роуч, директор по исследованиям в Parkinson’s UK, сказал:

«Мы знаем из проведенного нами недавнего опроса, что люди с болезнью Паркинсона продолжат использовать или начнут использовать продукты, полученные из конопли, если появятся убедительные доказательства того, что они безопасны и эффективны при лечении симптомов Паркинсона. Один из Ключевыми вопросами, которые будут рассмотрены в этом клиническом исследовании, является вопрос о том, можно ли безопасно использовать КБР при психозе, связанном с болезнью Паркинсона, чего раньше никогда не было.

«Это исследование предоставит доказательства ценности КБД для лечения симптомов галлюцинаций и бредовых ощущений у людей с болезнью Паркинсона. Это может привести к тому, что регулируемое лекарство на основе каннабиноидов будет назначаться и использоваться в клинике, а не самостоятельно. администрация дорогих добавок, которые не контролировались на предмет их состава или действия. «

«Проекты, финансируемые с помощью Virtual Biotech от Parkinson, полностью управляются сообществом Parkinson. Мы надеемся, что это уникальное исследование продемонстрирует потенциал CBD для смягчения некоторых важных симптомов и приблизит нас на один шаг к предоставлению лечения, которое улучшит качество жизни для пострадавших. «

Ведущий научный сотрудник, профессор Сагник Бхаттачарья, профессор трансляционной нейронауки и психиатрии в Королевском колледже Лондона, сказал:

«Благодаря финансированию от Virtual Biotech от Parkinson это клиническое исследование впервые определит, может ли CBD исправить ненормальное функционирование мозга, вызывающее такие симптомы, как галлюцинации и бред. Как правило, современные методы лечения, назначаемые врачами при психозе работать, блокируя рецепторы допамина, которые могут увеличить проблемы людей с болезнью Паркинсона с движением и другими симптомами состояния.

«Мы будем оценивать, насколько безопасна КБД для людей с болезнью Паркинсона, какова правильная дозировка и как она переносится вместе с другими лекарствами, которые могут быть уже приняты у кого-то с этим заболеванием. Исследование также рассмотрит влияние КБД по другим симптомам, которые проложат путь для ученых, чтобы исследовать потенциал соединения в их лечении в будущих исследованиях. Мы надеемся, что это перейдет к крупномасштабным клиническим испытаниям — последний шаг к становлению нового лечения, которое улучшит жизнь людей с болезнью Паркинсона. «

Author: Борис Макаров

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *